Quedan solo cuatro meses para el 6 de junio de 2026, fecha en que la Regulación REACH de la UE (UE) 2024/1328 restringirá completamente ciertas sustancias. Una ola de cumplimiento dirigida a los ciclos volátiles de metilsiloxano (cVMS) está afectando rápidamente a las empresas exportadoras chinas.

La nueva normativa establece claramente: a partir de esa fecha, ninguna sustancia, mezcla o artículo colocado en el mercado de la UE podrá contener D4 (octametilciclotetrasiloxano) o D5 (decametilciclopentasiloxano) en concentraciones ≥ 0,1% (p/p), independientemente de su uso en cosméticos.

Muchas empresas creen erróneamente: “No usamos D4 como materia prima, así que estamos seguros”, pero pasan por alto el riesgo crítico: los aceites de silicona industriales pueden contener D4/D5 como subproductos si el proceso de desvolatilización no se realiza completamente.

Casos recientes de devoluciones muestran:

• Un lote de aceite de silicona utilizado en compuestos de encapsulado electrónico fue retenido por la aduana de los Países Bajos, ya que el contenido de D4 alcanzó el 0,12 %, según el Anexo XVII, entrada 70 de REACH;

• Un desmoldante industrial exportado a Europa fue rechazado por el cliente por no contar con la declaración SVHC.

¿Cómo evaluar rápidamente el riesgo de cumplimiento? Los expertos recomiendan tres pasos:

1. Confirmar el tipo de producto
   El polidimetilsiloxano lineal (PDMS) es conforme, pero los productos crudos suelen contener impurezas cíclicas.

2. Solicitar informes de GC-MS
   Pida al proveedor pruebas de terceros que demuestren que D4 + D5 total < 1000 ppm (0,1%).

3. Verificar los escenarios de uso
   Si el producto se utiliza en cosméticos de uso prolongado, tratamiento textil o detergentes industriales, la regulación es más estricta.

Afortunadamente, ya existen alternativas conformes:

• Aceites de silicona lineales de alta pureza producidos mediante desvolatilización profunda, que mantienen D4/D5 por debajo de 50 ppm;

• Modificaciones fenil o vinilo que mejoran el rendimiento sin depender de estructuras cíclicas;

• Elegir proveedores que hayan pasado la revisión SVHC de REACH y soporten el reporting en la base de datos SCIP.

“Si se realizan pruebas ahora, todavía es posible ajustar la formulación,” dice un consultor de cumplimiento de SGS.
“Pero si las violaciones se descubren después de junio, los productos podrían retirarse del mercado y la empresa enfrentaría multas de hasta el 4% de sus ventas.”

Para los exportadores, una sola prueba GC-MS cuesta menos de 1.000 yuanes, pero puede evitar pérdidas de decenas de miles.
Con la creciente regulación ambiental global, “moléculas invisibles” se están convirtiendo en barreras comerciales visibles.

En 2026, el cumplimiento ya no es opcional: es un requisito de supervivencia.