“¡Queremos silicona de grado alimentario!” – Esta es la frase más común en compras. Sin embargo, al preguntar el uso, se descubre que lo que el cliente llama ‘grado alimentario’ puede no cumplir con la definición legal de contacto con alimentos. Peor aún, elegir el estándar incorrecto puede causar rechazo del producto o incluso retiradas del mercado.

En realidad, la silicona de grado alimentario no es un concepto único, sino que corresponde a tres marcos regulatorios y tres escenarios de aplicación distintos:

1. FDA 21 CFR §178.3570 (EE. UU.)
   ✅ Escenario: puntos de lubricación en maquinaria de procesamiento de alimentos (ej. rodamientos de transportadores, bombas de llenado)
   ✅ Requisitos: base y aditivos listados en el registro; residuo máximo ≤10 ppm
   ✅ Certificación: registro NSF H1 (no obligatorio, pero común en la industria)
   ⚠️ Nota: no debe tocar directamente los alimentos, solo contacto incidental

2. EU No 10/2011 (Unión Europea)
   ✅ Escenario: aditivos en plásticos que contactan directamente con alimentos (ej. chupetes de silicona, tapetes para hornear)
   ✅ Requisitos: la silicona como componente del polímero debe cumplir límites específicos de migración (SML) y evaluación de conformidad del material completo
   ✅ Pruebas clave: migración total (OML), migración específica (ej. D4/D5), metales pesados
   ⚠️ Nota: cumplir FDA no garantiza exportación a la UE

3. GB 4806.11-2016 (China)
   ✅ Escenario: productos de caucho/silicona para contacto con alimentos en China (ej. sellos de ollas eléctricas, chupetes)
   ✅ Requisitos: PDMS permitido, volátiles ≤0,5 %, metales pesados conforme
   ✅ Normas relacionadas: cumplir GB 9685 sobre aditivos en materiales de contacto alimentario

“Muchos clientes creen que ‘certificado FDA’ significa silicona alimentaria universal, pero al exportar utensilios de silicona a la UE son devueltos”, advierte un consultor de cumplimiento. Las diferencias entre los tres estándares son significativas en métodos de prueba, límites de migración y sustancias permitidas.

Recomendaciones antes de comprar:

1. ¿Cuál es el uso final? (lubricación de equipos / materia prima de silicona / agente desespumante)

2. ¿Mercado objetivo? (China / EE. UU. / UE / global)

3. ¿Contacto directo con alimentos? (sí / no / incidental)

Solo al aclarar estas preguntas se puede seleccionar correctamente la ruta de cumplimiento.

Como proveedor especializado, podemos ofrecer:

• Declaraciones de conformidad (DoC) según cada reglamento

• Informes de pruebas de terceros (SGS, CTI)

• Listado de modelos recomendados según aplicación

Conclusión: “Grado alimentario” no es un eslogan, sino un lenguaje de cumplimiento preciso.