Con la creciente estricta aplicación del REACH de la UE, los fabricantes y exportadores chinos de productos de aceite de silicona enfrentan nuevos desafíos de cumplimiento. Aunque los aceites de silicona son principalmente polímeros de alto peso molecular, algunos siloxanos cíclicos de bajo peso molecular, como D4 y D5, han sido incluidos en la lista SVHC. Sin un control y monitoreo activos, pueden activarse obligaciones de notificación, retenciones en aduanas o rechazo por parte de los clientes.

Hasta finales de 2025, la ECHA ha incorporado oficialmente Octametilciclotetrasiloxano (D4, CAS 556-67-2) y Decametilciclopentasiloxano (D5, CAS 541-02-6) a la lista de candidatos SVHC. Razones: D4 – “persistente, bioacumulativo y tóxico (PBT)”; D5 – “toxico a largo plazo para ambientes acuáticos”. Los aceites de silicona de alto peso molecular (p. ej., PDMS) suelen estar exentos de registro, pero si los residuos de D4 o D5 superan 0,1 % (p/p) y el volumen anual exportado excede 1 tonelada, el fabricante o importador debe cumplir la obligación de notificación ante la ECHA y transmitir información de seguridad a la cadena de suministro.

“Muchas empresas piensan que ‘el aceite de silicona es inerte, no requiere análisis’ — esto es un error grave”, advierte un experto en cumplimiento de un laboratorio externo. En la práctica, los aceites de silicona no completamente depurados o purificados contienen a menudo cientos o miles de ppm de D4/D5, especialmente en productos concentrados como antiespumantes o desmoldeantes.

Casos recientes incluyen:

• Un lote de aceite de silicona para cosméticos con 0,15 % D5 fue devuelto por un comprador alemán por no presentar declaración SVHC.

• Un proveedor de lubricantes industriales fue retirado de Amazon por no actualizar la información SVHC en la SDS.

Para reducir riesgos, los expertos recomiendan tres acciones:

1. Revisión de materias primas: solicitar a los proveedores de silicona informes GC-MS de D4/D5.

2. Verificación de productos finales: realizar análisis SVHC completos en productos compuestos (p. ej., pastas térmicas, desmoldeantes).

3. Transmisión conforme: si SVHC >0,1 %, actualizar la sección 3.2 de la SDS y preparar notificación en la base de datos SCIP.

Afortunadamente, numerosos laboratorios en China ya pueden detectar trazas de D4/D5 (límite de detección 10 ppm) y emitir informes REACH SVHC con acreditación CNAS. En un contexto de crecientes barreras comerciales verdes, el cumplimiento no es un costo, sino un pasaporte — especialmente para la industria china de silicona, que representa más del 70 % de la capacidad mundial, donde la conformidad proactiva es clave para expandirse de manera estable en el mercado europeo.